Biotechnik

BioEcho erhält CE-IVD Zertifizierung für ihre SARS-CoV-2 RNA Extraktions-Kits

Die EchoLUTION Viral RNA/DNA Swab Kits des Kölner Unternehmens BioEcho Life Sciences haben die CE-Markierung erhalten und wurden als Medizinprodukt der Klasse A IVD in der europäischen Union klassifiziert. Produkte, die mit dieser Zertifizierung gekennzeichnet werden, müssen den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 des europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über in-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte entsprechen.

„Die CE-IVD Markierung unserer viralen DNA- und RNA- Extraktionskits ist nicht nur eine offizielle Bestätigung unserer eigenen Qualitätsstandards, sondern fördern auch den weltweiten Kampf gegen COVID-19 durch die Bereitstellung schnellerer Testlösungen“, so Dr. Frank Schäfer, Geschäftsführer von BioEcho.

In der aktuellen Situation ist das CE-Zeichen besonders wichtig, da die Validierungsprozesse in den diagnostischen Laboratorien zeitaufwändig sind. Die CE-Kennzeichnung ermöglicht eine einfache und schnelle Integration in die diagnostische Laborroutine.

EchoLUTION RNA-Extraktionsmethode beschleunigt SARS-CoV-2 PCR-Tests

Das EchoLUTION Viral RNA/DNA Swab Kit ermöglicht eine sehr schnelle und effiziente virale RNA-Extraktion innerhalb von nur 5 Minuten. Im Gegensatz zu herkömmlichen Bind-Wash-Elute-Methoden werden alle Verunreinigungen von der Reinigungsmatrix zurückgehalten und die Nukleinsäuren in einem einzigen Aufreinigungsschritt extrahiert. Das Ergebnis ist hochreine RNA oder DNA für extrem zuverlässige RT-qPCR ohne inhibitorische Effekte oder Verschleppung von Reagenzien. Die Geschwindigkeit der Extraktionsmethode trägt dazu bei, dass COVID-19 Tests schneller werden. Das System ist mit den gängigen Transportmedien kompatibel.

BioEcho hat eine flexible Arbeitsumgebung einschließlich skalierbarer Produktionskapazitäten aufgebaut, das auch in diesen Zeiten hoher Nachfragen ermöglicht, Engpässe zu vermeiden und immer lieferfähig zu sein.

Die Produkte sind in Deutschland über den Direktvertrieb und weltweit über Distributoren oder auf Anfrage erhältlich.

Über die BioEcho Life Sciences GmbH

BioEcho Life Sciences ist ein innovatives Unternehmen, das 2016 in Deutschland von einem Expertenteam aus dem Bereich der genomischen Probenvorbereitung gegründet wurde. BioEcho nutzt sein Know-how, um die Grenzen herkömmlicher Methoden in der Molekularbiologie zu überwinden. Das Unternehmen hat den Anspruch, immer einen Schritt voraus zu sein. Deshalb entwickelt das Unternehmen modernste Technologien und Produkte, um molekularbiologische und diagnostische Laborabläufe einfacher, robuster und, durch den Verzicht auf gefährliche Reagenzien und Plastikmüll, nachhaltiger zu machen. Eine enge Kundenbindung ist dem Unternehmen besonders wichtig.

Für weitere Informationen über das EchoLUTION Viral RNA/DNA Swab Kit besuchen Sie gerne die Firmenwebsite oder kontaktieren Sie das BioEcho-Team unter contact@bioecho.de.

Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:

BioEcho Life Sciences GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln
Telefon: +49 221 998897 0
http://www.bioecho.de/

Ansprechpartner:
Dr. Mona Al-Maarri
Product Manager
E-Mail: mona.al-maarri@bioecho.de
Dr. Frank Schäfer
CBO
Telefon: +49 221 998897 11
E-Mail: frank.schaefer@bioecho.de
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