Advanced Energy bringt medizinische AC-DC-Netzteile mit CF-Zertifizierung auf den Markt für eine Vereinfachung der Isolierung und potentiellen Beschleunigung bei der Produkteinführung

Die Cardiac-Floating- (CF) Bewertung auf Systemebene ist die strengste elektrische Sicherheitsklassifizierung für Medizinprodukte, diese Zertifizierung ist bei Geräten erforderlich, die direkten Kontakt mit dem Herzen oder Blutkreislauf haben.

Advanced Energy ist einer der wenigen führenden Hersteller, die serienmäßige Stromversorgungsprodukte mit CF-Zertifizierung anbieten. Die heutige Veröffentlichung ist eine weitere Ergänzung des CF-zertifizierten Portfolios, das ursprünglich im September 2024 mit der wegweisenden Markteinführung der NCF150-Serie, gefolgt von den Serien NCF250 und NCF600, vorgestellt wurde. Die NCF-Serie von Advanced Energy beinhaltet die für kritische Medizinprodukte notwendigen Isolationsgrade und erzielt damit einen Leck- bzw. Kriechstrom von unter 10 µA.

„Das NCF425 ist das vierte Mitglied unserer NCF-Familie serienmäßiger AC-DC-Stromversorgungen mit CF-Zertifizierung für Medizinprodukte“, sagt Emdrem Tan, Executive Vice President, System Power, von Advanced Energy. „Advanced Energy bietet das branchenweit umfangreichste Sortiment an CF-zertifizierten Standardprodukten, wobei unsere neuste Produktveröffentlichung dem Anwender zusätzliche Optionen zur Konzeptionierung kritischer Medizinsysteme bietet. Dies hilft bei der Reduzierung der Anzahl von benötigen Isolationskomponenten und minimiert sowohl Systemgröße, als auch Kosten und Markteinführungszeit.“

Die NCF-Familie vereint sowohl die Optimierung des Wärme- und EMV-Managements, als auch die Optimierung von Systemgröße und -gewicht  und die Vereinfachung der Materialstückliste. Durch weitere Funktionen, die normalerweise auf Systemebene bereitgestellt werden, trägt die Serie zur Reduktion von Zeit und Komplexität im Entwicklungsprozess bei.

Die nach IEC 60601-1 zertifizierte NCF425 Serie liefert eine maximale Ausgangsleistung von 425 W mit einem Produktmaß von 8,9 x 15,2 x 3,8 cm. Sie verfügt zudem über einen integrierten 5-kV-Defibrillator-Überspannungsschutz und erfüllt die höchstmögliche (2 x MOPP) Patientenschutzklasse, die eine Isolierung bis 4 kV Wechselspannung und eine Kriechstrecke von mindestens 8 mm voraussetzt.

Zu den möglichen Anwendungen zählen chirurgische Generatoren, Hochfrequenzablationssysteme (z.B. PFA), als auch Geräte und Monitore zur Herzunterstützung und Herz-Mapping-Systeme.

Weitere Informationen über die CF-zertifizierten Netzteile der NCF-Serie erhalten Sie, hier.