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Gemeinsam für Relevanz der Hilfsmittel starkmachen
Heute vor 25 Jahren wurde die Europäische Herstellervereinigung für Kompressionstherapie und orthopädische Hilfsmittel, kurz: eurocom, gegründet. Für Jürgen Gold, Vorsitzender der eurocom und Geschäftsführer der Julius Zorn GmbH, ist das Jubiläum Anlass, um auf der diesjährigen Mitgliederversammlung am 27. Juni in Nürnberg an das Gründungsmotiv der Herstellervereinigung zu erinnern und aus ihren Erfolgen einen klaren Auftrag abzuleiten: „Damals wie heute hängt das Damoklesschwert zunehmenden Kostendrucks über uns. Vor einem Vierteljahrhundert sorgten die Gesundheitsreformen der 90er-Jahre für Anspannung. Hilfsmittel drohten aus der Erstattung zu fallen. Dies zu verhindern, machte eine speziell auf unsere Branche fokussierte Interessenvertretung notwendig. Seitdem ist es der eurocom gelungen, die Relevanz medizinischer Hilfsmittel als wirkungsvolle Therapiesäule für…
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Orthopädische Hilfsmittel unverzichtbare Therapiesäule „rund ums Knie“
GOTS und eurocom unterstreichen mit neuer Publikation die Bedeutung der Konservativen Therapie und ihrer orthopädischen Hilfsmittel als Alternative und Ergänzung zu operativen Eingriffen „Verletzungen und Erkrankungen des Kniegelenkes: wie helfen orthopädische Hilfsmittel?“ – so lautet der Titel des Booklets, das die Gesellschaft für Orthopädisch-Traumatologische Sportmedizin (GOTS) und die Europäische Herstellervereinigung für Kompressionstherapie, orthopädische Hilfsmittel und digitale Gesundheitsanwendungen, kurz: eurocom, als zweite gemeinsame Neuerscheinung veröffentlichen. Renommierte Orthopäden und Unfallchirurgen stellen darin den aktuellen Wissensstand in der konservativen und postoperativen Behandlung ausgewählter Diagnosen und den effektiven Einsatz orthopädischer Hilfsmittel dar, etwa bei der schmerzhaften Gonarthrose und bei Bandruptur. Thomas Tischer, Mitherausgeber und Präsident der GOTS, dazu: „Überall lesen wir von zu vielen…
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eurocom stellt klar: MDR-konforme Hilfsmittelherstellung setzt Lieferanten-Angaben zu sicherheitsrelevanten Materialeigenschaften voraus
Ohne Informationen ihrer Lieferanten zu sicherheitsrelevanten Materialeigenschaften sind Hersteller medizinischer Hilfsmittel nicht in der Lage, die Übereinstimmung ihrer Medizinprodukte mit den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der seit 26. Mai 2021 geltenden Medical Device Regulation (MDR) zu bewerten. Denn die MDR-Konformität der Hilfsmittel setzt diejenige der in ihnen verarbeiteten Rohstoffe und Zwischenprodukte voraus. Bei der Verarbeitung von Textilien für die Herstellung medizinischer Kompressionsstrümpfe etwa ist der Nachweis der Biokompatibilität zu erbringen. Dabei ist es unerlässlich, dass die Qualität und Sicherheit von Rohstoffen und Zwischenerzeugnissen zwischen Hersteller und Lieferant vertraglich geregelt und dokumentiert werden. Oda Hagemeier erklärt: „Umso schwerer wiegt, dass der Industrieverband Veredelung – Garne – Gewebe – Technische Textilien e.…
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Neues Handbuch Orthesen informiert über Nutzen und Wirkung des vielfältigen orthopädischen Hilfsmittels
Orthesen sind seit Jahrzehnten fester Bestandteil im therapeutischen Repertoire von Allgemeinmedizinern, Orthopäden und Sportmedizinern, um bei Erkrankungen und Verletzungen des Bewegungsapparates Schmerzen zu lindern, Patienten zu mehr Mobilität zu befähigen und so wieder fit für den Alltag zu machen. Orthesen kommen sowohl als Baustein der Konservativen Therapie als auch postoperativ zum Einsatz – und bestehen dabei eindrucksvoll den Praxistest der Patienten: 81 Prozent, so die repräsentative Umfrage des Instituts für Demoskopie Allensbach (2019), hilft ihr Hilfsmittel viel bzw. sehr viel. Mit dem Handbuch Orthesen informiert die eurocom übersichtlich und allgemeinverständlich über die wesentlichen Aspekte des vielfältigen orthopädischen Hilfsmittels Orthese. Wie unterscheiden sich die verschiedenen Orthesenarten voneinander? Bei welchen Diagnosen sind…
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eurocom besetzt neue Position Leitung Medical Affairs
Ab sofort übernimmt Prof. Dr. rer. nat. Luis Möckel (37) die Leitung Medical Affairs / Wissenschafticher Beirat der European Manufacturers Federation for Compression Therapy and Orthopaedic Devices (eurocom). Mit der neu geschaffenen Position schärft die eurocom ihr medizinisch-wissenschaftliches Profil und stärkt zugleich ihr Kernanliegen: die evidenzbasierte Aufklärung über den therapeutischen Nutzen von Kompressionstherapie und orthopädischen Hilfsmitteln. Möckel, Professor für Public Health, betreut und koordiniert vorrangig sämtliche Aktivitäten des Wissenschaftlichen Beirats, insbesondere die Konzeption und Aufbereitung wissenschaftlicher Studien. Der promovierte Biologe verfügt über umfassende Erfahrung in Forschung, Lehre und wissenschaftlicher Kommunikation. Vor seiner jetzigen Forschungs- und Lehrtätigkeit an der IU Internationale Hochschule, University of Applied Science in Düsseldorf war er für…
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Mittelstand schützen, Versorgung sichern: eurocom-Positionspapier angesichts explodierender Kostensteigerungen in der Hilfsmittelbranche
„Wollen wir in Deutschland weiterhin eine den individuellen Patientenbedürfnissen entsprechende medizinisch sachgerechte und qualitativ hochwertige Hilfsmittelversorgung ermöglichen, muss jetzt gehandelt werden! Die derzeit massiven und umfassenden Kostensteigerungen gefährden den Mittelstand, vor allem aber die Versorgungssicherheit mit medizinischen Hilfsmitteln, auf die Millionen Menschen in Deutschland angewiesen sind. Um dies zu verhindern, stehen Gesetzgeber und Krankenkassen in besonderer Verantwortung, damit Hilfsmittel dem Gesundheitsmarkt und schlussendlich dem Patienten kostendeckend zur Verfügung gestellt werden können.“ Mit ihrem Appell nimmt eurocom-Geschäftsführerin Oda Hagemeier Bezug auf eine äußerst ernste Lage, der eine Vielzahl von Faktoren zugrunde liegen und die Hilfsmittelhersteller vor immer größere Herausforderungen stellt: Die Inflation mit ihren nachgelagerten Effekten, extrem gestiegene Energiepreise, gestörte Lieferketten,…
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eurocom-Positionspapier: Ausnahmeregelung der UDI-Kennzeichnung schaffen und Sammlung klinischer Daten erleichtern
Zwei gleichrangig übergeordnete Ziele verfolgt die Medical Device Regulation (MDR) in Europa: die Festlegung klarer Sicherheits- und Qualitätsstandards für Medizinprodukte zum Schutz der Patienten und die Etablierung eines funktionierenden Binnenmarktes unter ausdrücklicher Berücksichtigung kleiner und mittlerer Unternehmen (KMU). „Beide Ziele unterstützt die eurocom ausdrücklich, denn der Schutz der Patienten und der faire Wettbewerb im Binnenmarkt sind die Basis für eine hochwertige und innovative Hilfsmittelversorgung. Allerdings errichten die Regeln der MDR für den Hilfsmittelbereich Hürden, die weder der Patientensicherheit noch dem fairen Wettbewerb dienen. Exemplarisch dafür stehen die überzogenen Anforderungen zur Direktkennzeichnung und die deutlich gestiegene Zahl notwendiger klinischer Prüfungen – auch für Hilfsmittel der niedrigsten Risikoklasse I – im Rahmen…
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Potenziale nutzen, Innovationen fördern: eurocom-Positionspapier für eine zukunftsfähige Datenpolitik
Forschung der Hilfsmittelindustrie ist ein wichtiger Motor für die Entwicklung innovativer Hilfsmittel, die Behandlungsoptionen erweitern und den therapeutischen Erfolg optimieren. Gesundheitsdaten sind dabei ein wertvoller Rohstoff, aus dem patientenorientierte Lösungen entstehen. Oda Hagemeier, Geschäftsführerin eurocom, erklärt: „Der geregelte Zugang zu Daten für Forschungs- und Entwicklungszwecke ist eine zentrale Säule, um Potenziale der Digitalisierung auszuschöpfen. Er verbessert die medizinische Versorgung, erleichtert regulatorische Prozesse und trägt dazu bei, dass die deutsche Hilfsmittelindustrie im internationalen Wettbewerb konkurrenzfähig bleibt. Um dies zu erreichen, müssen Gesetzgebungen im europäischen Gesundheitsdatenraum und auf nationaler Ebene miteinander in Einklang gebracht werden. Im Rahmen einer Digitalisierungsstrategie ist es unerlässlich, Konzepte auszuarbeiten, an denen alle an der Patientenversorgung Beteiligten mitwirken…
