-
Heidelberg Pharma schließt sehr erfolgreiches Geschäftsjahr 2022 ab und berichtet über den Geschäftsverlauf
Start der klinischen Studie und erste Sicherheitsdaten mit HDP-101 im Multiplen Myelom Abschluss und Umsetzung einer strategischen Partnerschaft mit Huadong Medicine Erfolgreiche Finanzierungsaktivitäten Finanzzahlen im Rahmen der angepassten Prognose Telefonkonferenz am 27. März 2023 um 15:00 Uhr MESZ Ladenburg, 24. März 2023 – Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) hat heute die Finanzzahlen und den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr 2022 (1. Dezember 2021 – 30. November 2022) sowie den Ausblick für 2023 veröffentlicht. Prof. Dr. Andreas Pahl, Vorstand für Forschung und Entwicklung, kommentierte: „Mit der Behandlung des ersten Patienten im Februar 2022 erreichten wir unser wichtigstes Ziel des vergangenen Jahres, den Start der klinischen Entwicklung mit dem weltweit ersten ATAC-Kandidaten, unserem HDP-101. Die Studie…
-
Ermutigende klinische Daten von zwei auf der ATAC-Technologie von Heidelberg Pharma basierenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten auf der ASH-Jahrestagung 2022 präsentiert
Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) berichtet, dass auf der ASH-Jahrestagung 2022 erste klinische Daten von zwei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) basierend auf der unternehmenseigenen ATAC-Technologie vorgestellt wurden. Heidelberg Pharma zeigte vorläufige Sicherheitsdaten aus der klinischen Studie mit seinem Kandidaten HDP-101 und der Partner Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, USA, (NASDAQ: MGTA) stellte in einer mündlichen Präsentation vorläufige positive Sicherheits- und erste Wirksamkeitsdaten aus der klinischen Studie mit seinem ATAC-Kandidaten MGTA-117 vor. HDP-101, ein gegen BCMA gerichtetes ATAC, wird derzeit in einer offenen, multizentrischen Phase-I/IIa-Studie bei Patienten mit multiplem Myelom, einem Knochenmarkkrebs mit hohem medizinischem Bedarf, untersucht. Der erste Teil der Studie ist eine Phase I-Dosiseskalationsstudie, um die optimale und sichere Dosis von HDP-101…
-
Heidelberg Pharma und Partner Magenta präsentieren auf der ASH-Jahrestagung 2022 erste klinische Daten zu ihren Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
. Heidelberg Pharma präsentiert initiale Ergebnisse der ersten klinischen Studie mit dem ATAC®-Kandidaten HDP-101 Lizenzpartner Magenta präsentiert erste Daten der Phase I/II-Studie mit dem ATAC®-Kandidaten MGTA-117 Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab heute bekannt, dass sie erste Daten aus der klinischen Phase I/IIa Studie mit HDP-101 auf der 64. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vorstellen wird. Darüber hinaus wird der Partner Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, USA, (Magenta) (NASDAQ: MGTA) Daten aus seiner klinischen Studie mit MGTA-117 präsentieren. Die Tagung findet vom 10. bis 13. Dezember 2022 in New Orleans, USA, statt. Dr. András Strassz, Chief Medical Officer der Heidelberg Pharma AG, kommentierte: „Wir freuen uns, auf dem ASH-Kongress…
-
Heidelberg Pharma Partner Telix berichtet positive Daten der ZIRCON-Zulassungsstudie
Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Telix Pharmaceuticals Limited, Melbourne, Australia, (Telix) wichtige positive Daten aus der zulassungsrelevanten ZIRCON Phase III-Studie mit dem Bildgebungskandidaten TLX250-CDx veröffentlicht hat. Die Studie hat sowohl ihre primären als auch sekundären Endpunkte erreicht. TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) ist ein mit Zirkonium-89 radioaktiv markierter Antikörper und wurde von Telix seit August 2019 in der ZIRCON-Studie zur bildgebenden Diagnostik von Nierenkrebs mittels PET getestet. Die Studie wurde als globale multizentrische Phase III-Studie in 36 Studienzentren in Europa, der Türkei, Australien, Kanada und den USA durchgeführt. Insgesamt wurden 300 Nierenzellkrebspatienten mit TLX250-CDx behandelt, wovon 284 Patienten auswertbar waren. Jeder Patient erhielt eine Einzeldosis TLX250-CDx und…
-
Zwischenmitteilung für die ersten neun Monate 2022
Erste klinische Studie mit HDP-101 im Multiplen Myelom verläuft planmäßig, dritte Patientenkohorte gestartet Wesentliche Fortschritte bei den Partnerprojekten erreicht und weitere ATAC®-Vereinbarungen mit Chiome Bioscience und Takeda abgeschlossen Bezugsrechtskapitalerhöhung mit Erlös von ca. 80 Mio. Euro im August durchgeführt; Strategische Partnerschaft mit Huadong Medicine damit vollzogen Deutlich erhöhte Umsätze aufgrund Lizenzzahlung von Huadong führten u.a. zu angepasster Prognose Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) berichtete heute über die Entwicklung seiner Antibody Targeted Amanitin Conjugate-Technologie sowie die Finanzzahlen des Konzerns für die ersten neun Monate des Geschäftsjahres 2022 (1. Dezember 2021 – 31. August 2022). Dr. Jan Schmidt-Brand, Sprecher des Vorstands und Finanzvorstand der Heidelberg Pharma AG kommentierte: „In den letzten neun Monaten haben wir sehr erfolgreich…
-
Heidelberg Pharma AG gibt Änderung der Prognose bekannt
Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab heute bekannt, dass sie die am 24. März 2022 veröffentlichte Prognose für das laufende Geschäftsjahr angepasst hat. Die Lizenzvereinbarung mit dem strategischen Partner Huadong Medicine Co., Ltd., Hangzhou, China, und die damit verbundene Lizenzzahlung erhöhte die Umsatzerlöse der Heidelberg Pharma deutlich. Die Entwicklungsaufwendungen blieben aufgrund der späteren Produktion von Zwischenstufen für die Nachfolgekandidaten unter Plan. Beide Faktoren beeinflussen das Betriebsergebnis, das sich wesentlich verbessern und den Finanzmittelbedarf für das Geschäftsjahr 2022 verringern wird. Für den Heidelberg Pharma-Konzern werden für das Geschäftsjahr 2022 Umsätze und sonstige Erträge zwischen 18,5 Mio. Euro und 20,5 Mio. Euro (vorher: 7,5 Mio. Euro bis 9,5 Mio. Euro) erwartet. Die betrieblichen Aufwendungen werden sich in einem Korridor zwischen…
-
Heidelberg Pharma schließt Lizenzvereinbarung mit Partner Takeda zur Entwicklung eines Antikörper-Amanitin-Konjugats ab
Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab heute bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma Research GmbH und Takeda eine Lizenzvereinbarung unterzeichnet haben. Takeda erhält eine exklusive Lizenz für die kommerzielle Entwicklung eines Antikörper-Amanitin-Konjugats mit einem bereits ausgewählten Zielmolekül. Takeda erhielt Zugang zu Heidelberg Pharmas proprietärer Amanitin-Linker-Plattformtechnologie im Rahmen einer im Juni 2017 unterzeichneten exklusiven Forschungsvereinbarung für mehrere Zielmoleküle. Takeda stellte Heidelberg Pharma verschiedene Antikörper zur Verfügung, um daraus neue ATACs® zu erzeugen. ATACs® sind ADCs (Antibody Drug Conjugates), die auf der firmeneigenen ATAC®-Technologie von Heidelberg Pharma basieren. Die Lizenzvereinbarung wurde geschlossen, nachdem Takeda seine Option zur exklusiven Lizenzierung der weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für die Nutzung der ATAC®-Technologie mit einem…
-
Heidelberg Pharma AG sichert sich rund 80 Mio. EUR aus Kapitalmaßnahme
Alle angebotenen Neuen Aktien erfolgreich platziert Strategischer Partner Huadong wird zweitgrößter Aktionär Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) schloss heute die am 12. August 2022 beschlossene Kapitalmaßnahme erfolgreich ab und erzielt durch Platzierung aller Neuen Aktien einen Bruttoemissionserlös von rund 80 Mio. EUR. Im Rahmen der Kapitalmaßnahme wurden 12.408.648 Neue Aktien zum Preis von jeweils 6,44 EUR ausgegeben. Eine Tochtergesellschaft des strategischen Partners Huadong Medicine Co., Ltd., Hangzhou, China, (Huadong) beteiligte sich gemäß der Vereinbarung vom 27. Februar 2022 maßgeblich an der Bezugsrechtsemission und übernahm 9.374.156 Aktien aus Bezugsrechten von der Hauptaktionärin dievini BioTech holding GmbH & Co. KG, Walldorf, (dievini) und mit ihr verbundenen Unternehmen. Zusätzlich erwirbt Huadong weitere 2.464.496…
-
Heidelberg Pharma AG startet Bezugsrechtsemission in Höhe von 80 Mio. EUR
Der Vorstand der Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats formal den Beschluss zur Durchführung einer Bezugsrechtsemission in Höhe von bis zu 80 Mio. EUR gefasst. Der Wertpapierprospekt wurde durch die Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) gebilligt. Heidelberg Pharma wird ab 16. August 2022 die Kapitalmaßnahme auf der Grundlage des Prospekts und unter Ausnutzung des Genehmigten Kapitals 2020/I durchführen. Hintergrund der Kapitalmaßnahme ist die strategische Partnerschaft mit Huadong Medicine Co., Ltd., Hangzhou, China, (Huadong), die Heidelberg Pharma am 27. Februar 2022 geschlossen hat und die aus einer exklusiven Lizenzvereinbarung sowie einer Investitionsvereinbarung über eine Kapitalbeteiligung von Huadong an Heidelberg Pharma besteht. Gemäß der Investitionsvereinbarung wird Huadong sich durch eine…
-
Heidelberg Pharma und Chiome Bioscience unterzeichnen exklusive, zielgerichtete Forschungs- und Optionsvereinbarung für die Entwicklung eines Antikörper-Wirkstoff-Konjugats
Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) und Chiome Bioscience Inc., Tokio, Japan, (Tokio: 4583) gaben heute die Unterzeichnung einer exklusiven, zielgerichteten Forschungs- und Optionsvereinbarung bekannt. Die Heidelberg Pharma Research GmbH unterzeichnete diese Zusammenarbeit, die einen monoklonalen Antikörper von Chiome gegen ein spezifisches Zielmolekül mit der proprietären ATAC®-Plattform von Heidelberg Pharma kombinieren wird. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Chiome Zugang zu Heidelberg Pharmas Amanitin-Toxin-Linker-Plattformtechnologie und hat eine Option auf eine exklusive, zielgerichtete Lizenz für die weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an dem aus der Forschungskooperation hervorgehenden Produktkandidaten. Heidelberg Pharma hat Anspruch auf eine Optionsgebühr, entwicklungs- und umsatzabhängige Meilensteinzahlungen von bis zu 105 Millionen Euro sowie gestaffelte Lizenzgebühren im mittleren bis oberen einstelligen…
