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Mykoplasma-Kontaminationen in Zellkulturen: Mit qPCR lässt sich die unsichtbare Gefahr zuverlässig erkennen.
Zahlreiche Experimente in der biomedizinischen Forschung, Wirkstoffentwicklung und Qualitätskontrolle werden auf der Grundlage von Zellkulturen durchgeführt. Bei den vielen Faktoren, die für eine zuverlässige Durchführung und damit valide Ergebnisse beachtet werden müssen, wird ein sehr reales Risiko oft unterschätzt: Mykoplasma-Kontaminationen. Warum Mykoplasmen ein kritisches Risiko sind Wie bakterielle oder fungale Kontaminationen können auch Mykoplasmen die Zellphysiologie, die Genexpression und den Metabolismus innerhalb einer Zellkultur signifikant verändern, was direkte Auswirkungen auf die Validität der Ergebnisse des Experiments hat. Doch im Gegensatz zu bakteriellen oder fungalen Kontaminationen zeigen Mykoplasmen keine klar erkennbaren visuellen Hinweise im Zellkulturansatz: Sie sind durch die fehlende Zellwand mikroskopisch nicht sichtbar und wachsen ohne die für Kontaminationen sonst…
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Illumina vs. Oxford Nanopore Technologies: Zwei komplementäre Sequenzierplattformen für die moderne taxonomische Analyse mikrobieller Gemeinschaften
Die Amplikon-Sequenzierung (auch Marker-Gen-Sequenzierung) ist eine etablierte Methode zur Analyse mikrobieller Vielfalt in zahlreichen Bereichen der Forschung, Medizin und angewandten Lebenswissenschaften. Bei der praktischen Umsetzung stellt sich dabei immer wieder die Frage: Welche Sequenzierplattform eignet sich für welches Projekt? Mit Illumina und Oxford Nanopore Technologies (ONT) stehen zwei etablierte Technologien zur Verfügung, die sich in Funktionsprinzip, Datenqualität und Informationsgehalt unterscheiden, sich aber in vielen Projekten ideal ergänzen. Das Schweizer Unternehmen Microsynth, einer der führenden Sequenzierdienstleister Europas, arbeitet seit vielen Jahren mit beiden Plattformen. Die Erfahrung zeigt: Eine klar definierte Zielsetzung ist entscheidend, um die Sequenzierplattform zu wählen, die sowohl den wissenschaftlichen Anforderungen als auch den wirtschaftlichen Rahmenbedingungen gerecht wird. Illumina…
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Kritische Überlegungen zur Entwicklung und Validierung fortgeschrittener Nukleinsäure basierter Assays
Zusammenfassung Die Entwicklung neuer biologischer Arzneimittel ist ein komplexer und zeitaufwändiger Prozess, der von der frühen Wirkstofffindung über präklinische und klinische Phasen bis hin zur Zulassung durch die zuständigen Behörden reicht. Nukleinsäure-basierte Assays spielen in diesem Prozess eine entscheidende Rolle bei der Qualitätskontrolle und Validierung. Dieser Artikel beleuchtet die wichtigsten Überlegungen bei der Entwicklung und Validierung solcher Assays und ihre Bedeutung für die Arzneimittelherstellung. Einleitung Die Entwicklung neuer Arzneimittel dauert in der Regel etwa 10 Jahre und ist mit hohen Kosten und Unsicherheiten verbunden. Ein wesentlicher Bestandteil dieses Prozesses ist die Etablierung zuverlässiger analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle, die sicherstellen, dass alle Produktionsschritte erfolgreich abgeschlossen werden können. Eine enge Zusammenarbeit…
