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p36 welcomes Afinum as growth and strategic partner
p36 GmbH (“p36”), a leading Software-as-a-Service (SaaS) provider of Compliance solutions for the global Life Science industry, welcomes Afinum as its new growth and strategic partner. Joining forces with Afinum marks a major milestone in p36’s mission to shape the digital future of compliance in the Life Science industry. The partnership will enable p36 to accelerate its growth, expand its product portfolio, and continue delivering exceptional value to customers worldwide. The Founders and Managing Directors Robin Wennemuth and Patrick Pfau will remain in their roles and continue to lead the company’s strategic development. Founded in 2015 and headquartered in Bad Hersfeld, Germany, p36 supports Life Science organizations in meeting critical…
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p36 gewinnt Afinum als Wachstums- und Strategiepartner
p36 GmbH („p36“), ein führender Software-as-a-Service (SaaS) Anbieter von Compliance-Lösungen für die globale Life-Science-Branche, gewinnt Afinum als neuen Wachstums- und Strategiepartner. Der Einstieg von Afinum als Partner ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg, die digitale Zukunft von Compliance in der Life-Science-Branche zu gestalten. Mit Afinum an der Seite kann p36 das Wachstum gezielt vorantreiben, das Produktportfolio erweitern und weiterhin echten Mehrwert für Kunden weltweit bieten. Die Gründer und Geschäftsführer Robin Wennemuth und Patrick Pfau bleiben in ihren Funktionen und werden weiterhin die strategische Entwicklung des Unternehmens leiten. Gegründet 2015 mit Hauptsitz in Bad Hersfeld, Deutschland, unterstützt p36 Life-Science-Unternehmen dabei wichtige regulatorischer und Compliance-Anforderungen sicher zu erfüllen. Das Team aus…
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p36 collaborates with AWS to deploy the products UDI Hub and UDI Connect on AWS European Sovereign Cloud
p36 GmbH, a leading provider of digital compliance solutions for the life sciences sector, announced they will be a launch partner for the AWS European Sovereign Cloud, a new independent cloud for Europe which will launch in the State of Brandenburg, Germany by the end of 2025. p36’s latest product developments demonstrate significant advancement in UDI compliance solutions. UDI Hub serves as the single source of truth for the entire UDI ecosystem, enabling customers to efficiently manage and maintain their medical device data. Meanwhile, UDI Connect streamlines the submission process by automating regulatory data transmission to authorities worldwide. By leveraging the AWS European Sovereign Cloud, p36 runs its UDI Hub…
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p36 veröffentlicht UDI Platform 3.4
Die p36 GmbH, ein führender Anbieter von digitalen Compliance-Lösungen für den Life-Science-Sektor, gibt heute die Veröffentlichung der UDI Platform Release 3.4 bekannt. Dieses neue Release bietet wichtige Verbesserungen, um Medizinproduktehersteller und Regulatory-Teams optimal bei der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen zu unterstützen. Die wichtigsten Neuerungen im Release 3.4: Erweiterte EUDAMED-Update-Funktionen: Ab sofort können Nutzer Basic UDI-DI (BUDI)-Datensätze nach der Erstveröffentlichung und -einreichung an EUDAMED aktualisieren. Über den neuen, eigenen "Update BUDI Information Basket" lassen sich regulatorisch geforderte Änderungen gezielt durchführen – ohne Auswirkungen auf Gerätedaten oder doppelte Einreichungen. Unterstützung für Legacy- und Master UDI-DI-Geräte: Die Plattform unterstützt jetzt EUDAMED-Content-Packages sowohl für Legacy- als auch für Master UDI-DI-Geräte vollständig. Neu ist die Möglichkeit,…
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p36 und GS1 Switzerland geben strategische Partnerschaft zur Einführung des UDI Connector bekannt
Die p36 GmbH, ein führender Anbieter von cloudbasierten SaaS-Lösungen für die Life-Sciences-Branche, gibt eine strategische Partnerschaft mit GS1 Switzerland bekannt. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird GS1 Switzerland das p36-Produkt UDI Connect integrieren und es eigenständig als „UDI Connector” vermarkten. Diese innovative Lösung wurde entwickelt, um die gesetzlichen Anforderungen zur Einreichung von UDI-Daten (Unique Device Identification) mit dem Global Data Synchronization Network (GDSN) zu verbinden und Kunden in regulierten Branchen eine nahtlose Datensynchronisation, Compliance und verbesserte betriebliche Effizienz zu bieten. Der UDI Connector ermöglicht es Schweizer Medizintechnikherstellern, -händlern und -importeuren, ihre UDI-Datenübermittlungen an regulatorische Datenbanken wie EUDAMED (EU), swissdamed (CH) und GUDID (USA) zu automatisieren und zu optimieren. Der UDI Connector…
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p36 bringt UDI Connect auf den Markt: Automatisierte UDI-Compliance für MedTech-Teams, denen manuelle Submissions nicht mehr ausreichen
Die p36 GmbH, ein führender Anbieter von digitalen Compliance-Lösungen für den Life-Science-Sektor, gibt heute die offizielle Einführung von UDI Connect bekannt, einer SaaS-Lösung der nächsten Generation, die speziell für Medizinproduktehersteller entwickelt wurde, die bereits eine robuste interne UDI-Governance etabliert haben und nun bereit sind, ihre Compliance in globalen Märkten zu automatisieren, zu integrieren und zu skalieren. Die letzte Hürde der UDI-Compliance überwinden UDI Connect schließt eine seit langem bestehende Lücke in den UDI-Prozessen: Während viele MedTech-Unternehmen stark in robuste Datenvalidierung und interne Workflows investiert haben, bleibt der letzte Schritt, die Übermittlung der Daten an behördliche Datenbanken wie EUDAMED, GUDID und andere, oft manuell, fehleranfällig und arbeitsintensiv. „In der gesamten Branche…
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p36 und Tenthpin Solutions stärken Partnerschaft: Innovativer GxP-konformer Betrieb für SaaS-Lösungen
p36, innovativer Anbieter von digitalen Compliance-Lösungen für die Life Sciences-Industrie, und Tenthpin Solutions, Teil des globalen Life Sciences Beratungs- und Technologieunternehmens Tenthpin, verstärken ihre strategische Partnerschaft. Neuester Meilenstein: Tenthpin Intelligent Certificate VerificAItion (T/ICV). Mit dieser Lösung vereinfachen Life Sciences-Unternehmen ihre Prozesse in der Prüfung von Zertifikaten mit einer KI-gestützten Lösung deutlich hinsichtlich der Fehleranfälligkeit und des Zeitaufwandes. T/ICV ist Teil der Tenthpin Intelligent Quality Suite, mit der eine umfangreiche Digitalisierung im Life Sciences Qualitätsmanagement adressiert werden kann. Im Rahmen der Partnerschaft liefert p36 mit Cloud Service Qualification (CSQ) einen elementaren Baustein, um T/ICV GxP-konform auf der SAP Business Technology Platform (BTP) zu betreiben. Weitere Lösungen sind in Vorbereitung. Im Detail:…
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p36 GmbH als Finalist der SAP Pinnacle Awards 2021 in der Kategorie Partner Application of the Year – Industry Cloud nominiert
p36 GmbH wurde von SAP als Finalist der SAP Pinnacle Awards in der Kategorie Partner Application of the Year – Industry Cloud nominiert. Dies gab das Unternehmen heute bekannt. Die SAP Pinnacle Awards werden jährlich an Partner verliehen, die sich besonders um die Entwicklung und den Ausbau ihrer Zusammenarbeit mit SAP verdient gemacht haben und Kunden erfolgreich bei der Umsetzung ihrer Ziele unterstützen. Die Gewinner und Finalisten der SAP Pinnacle Awards in 30 Kategorien wurden auf der Grundlage von Vorschlägen von SAP-Vertriebsmitarbeitern, Feedback der Kunden und verschiedenen Leistungskennzahlen ausgewählt. „Bereits 2017 war es unsere Vision, die entstehende globale Herausforderung für Unique Device Identification (UDI)-Anforderungen mit einer modernen Software-as-a-Service (SaaS)-Lösung zu…
