• Medizintechnik

    p36 und GS1 Switzerland geben strategische Partnerschaft zur Einführung des UDI Connector bekannt

    Die p36 GmbH, ein führender Anbieter von cloudbasierten SaaS-Lösungen für die Life-Sciences-Branche, gibt eine strategische Partnerschaft mit GS1 Switzerland bekannt. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird GS1 Switzerland das p36-Produkt UDI Connect integrieren und es eigenständig als „UDI Connector” vermarkten. Diese innovative Lösung wurde entwickelt, um die gesetzlichen Anforderungen zur Einreichung von UDI-Daten (Unique Device Identification) mit dem Global Data Synchronization Network (GDSN) zu verbinden und Kunden in regulierten Branchen eine nahtlose Datensynchronisation, Compliance und verbesserte betriebliche Effizienz zu bieten.  Der UDI Connector ermöglicht es Schweizer Medizintechnikherstellern, -händlern und -importeuren, ihre UDI-Datenübermittlungen an regulatorische Datenbanken wie EUDAMED (EU), swissdamed (CH) und GUDID (USA) zu automatisieren und zu optimieren. Der UDI Connector…

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  • Medizintechnik

    p36 bringt UDI Connect auf den Markt: Automatisierte UDI-Compliance für MedTech-Teams, denen manuelle Submissions nicht mehr ausreichen

    Die p36 GmbH, ein führender Anbieter von digitalen Compliance-Lösungen für den Life-Science-Sektor, gibt heute die offizielle Einführung von UDI Connect bekannt, einer SaaS-Lösung der nächsten Generation, die speziell für Medizinproduktehersteller entwickelt wurde, die bereits eine robuste interne UDI-Governance etabliert haben und nun bereit sind, ihre Compliance in globalen Märkten zu automatisieren, zu integrieren und zu skalieren. Die letzte Hürde der UDI-Compliance überwinden UDI Connect schließt eine seit langem bestehende Lücke in den UDI-Prozessen: Während viele MedTech-Unternehmen stark in robuste Datenvalidierung und interne Workflows investiert haben, bleibt der letzte Schritt, die Übermittlung der Daten an behördliche Datenbanken wie EUDAMED, GUDID und andere, oft manuell, fehleranfällig und arbeitsintensiv. „In der gesamten Branche…

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    p36 und Tenthpin Solutions stärken Partnerschaft: Innovativer GxP-konformer Betrieb für SaaS-Lösungen

    p36, innovativer Anbieter von digitalen Compliance-Lösungen für die Life Sciences-Industrie, und Tenthpin Solutions, Teil des globalen Life Sciences Beratungs- und Technologieunternehmens Tenthpin, verstärken ihre strategische Partnerschaft. Neuester Meilenstein:  Tenthpin Intelligent Certificate VerificAItion (T/ICV). Mit dieser Lösung vereinfachen Life Sciences-Unternehmen ihre Prozesse in der Prüfung von Zertifikaten mit einer KI-gestützten Lösung deutlich hinsichtlich der Fehleranfälligkeit und des Zeitaufwandes. T/ICV ist Teil der Tenthpin Intelligent Quality Suite, mit der eine umfangreiche Digitalisierung im Life Sciences Qualitätsmanagement adressiert werden kann. Im Rahmen der Partnerschaft liefert p36 mit Cloud Service Qualification (CSQ) einen elementaren Baustein, um T/ICV GxP-konform auf der SAP Business Technology Platform (BTP) zu betreiben. Weitere Lösungen sind in Vorbereitung. Im Detail:…

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    p36 GmbH als Finalist der SAP Pinnacle Awards 2021 in der Kategorie Partner Application of the Year – Industry Cloud nominiert

    p36 GmbH wurde von SAP als Finalist der SAP Pinnacle Awards in der Kategorie Partner Application of the Year – Industry Cloud nominiert. Dies gab das Unternehmen heute bekannt. Die SAP Pinnacle Awards werden jährlich an Partner verliehen, die sich besonders um die Entwicklung und den Ausbau ihrer Zusammenarbeit mit SAP verdient gemacht haben und Kunden erfolgreich bei der Umsetzung ihrer Ziele unterstützen. Die Gewinner und Finalisten der SAP Pinnacle Awards in 30 Kategorien wurden auf der Grundlage von Vorschlägen von SAP-Vertriebsmitarbeitern, Feedback der Kunden und verschiedenen Leistungskennzahlen ausgewählt. „Bereits 2017 war es unsere Vision, die entstehende globale Herausforderung für Unique Device Identification (UDI)-Anforderungen mit einer modernen Software-as-a-Service (SaaS)-Lösung zu…

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