Im Rahmen seiner Interview-Reihe „Thought Leaders Talk“ spricht Christoph Gulden mit MedTech-Berater Sven Schaumann darüber, wie Qualitätsmanagement-Teams entlastet werden können, ohne Verantwortung und Wissen aus der Hand zu geben. Christoph Gulden: Herr Schaumann, in vielen MedTech-Unternehmen hört man Sätze wie: „Unsere Traceability sitzt in Excel“, „Fürs Audit suchen wir wieder alles von Hand zusammen“, „Wir kommen mit der Doku nicht hinterher“. Warum reicht es aus Ihrer Sicht nicht, einfach den Rückstand abzuarbeiten? Sven Schaumann: Kurzfristig bringt das natürlich Luft. Aber das Muster bleibt identisch. Nach dem Audit kommt die nächste Änderung, die nächste Reklamation, das nächste Projekt. Solange Nachweise und Zusammenhänge immer wieder von Hand rekonstruiert werden müssen, entsteht derselbe…