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DSI-pharm expands storage capacities by the WHO climate zone IVb
Stability studies prove the quality of a drug. They serve as a basis for determining specifications and shelf-life information. The influence of storage time, temperature, humidity and light on the product quality is investigated. Long-term studies then make it possible, for example, to label temperature-sensitive products with storage instructions. Even after approval, follow-up studies can be done to make adjustments to specifications, labelling or shelf life. The selection of the suitable climatic zone is made according to the guidelines of the International Conference on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guidelines Q1A(R2) "Stability testing of new drug substances and products" and ICH Q1F "Stability data Package for…
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Verfälschungen bei Superfood
Goji-Beere, Chlorella, Aronia, Chia-Samen, Hanfmehl usw. – die Liste der viel beworbenen sogenannten „Superfoods“ ist lang. Je exotischer das Lebensmittel, desto schwerer ist es für den Verbraucher anhand von Geschmack, Konsistenz, Geruch und Aussehen zu erkennen, ob er das richtige, unvermischte Produkt vor sich hat. Mit dem Kauf von „Superfoods“ erhofft sich der Verbraucher in erster Linie einen positiven Effekt auf Gesundheit und Psyche. Nicht selten werden „Superfoods“ daher auch vergleichsweise hochpreisig verkauft. Vor allem bei extrem viel gekauften Produkten kann die Nachfrage mit den vorhandenen Kapazitäten oft nicht erfüllt werden. Dies kann zu einer geringeren Qualitätskontrolle (Beimischungen werden nicht erkannt oder sogar toleriert) oder auch zu einem starken Anstieg…
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Adulteration of Superfood
Goji berries, chlorella, chokeberries, chia seeds, hemp flour, etc. – the list of the much advertised so-called "superfoods" is long. The more exotic the food, the harder it is for the consumer to tell from its taste, consistency, smell and appearance whether he is looking at the right, unmixed product. By buying "Superfoods", the consumer primarily hopes to achieve a positive effect on health and psyche. It is therefore not unusual for "Superfoods" to be sold at comparatively high prices. Particularly in the case of products bought in extremely large quantities, the demand often cannot be met with the available capacities. This can lead to lower quality control (admixtures are…
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Digital audits in times of the Corona Pandemic and afterwards
The Corona Pandemic poses a major challenge to all areas of life, including the food trade, catering and food manufacturers. In particular, the implementation of the new hygiene measures and official requirements to minimise the risk of infection with SARS-CoV-2 are becoming a considerable task for many retailers and restaurateurs. Tentamus is at your side and helps you in these unusual times by means of digital audits. The main focus of the audits is the examination of the management system, document control, HACCP, personnel and production hygiene, production requirements, as well as the entire environment and equipment of the facility and compliance with legal regulations. We will virtually inspect your…
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Digitale Audits in Zeiten der Corona Pandemie und danach
Die Corona Pandemie stellt alle Bereiche des Lebens vor große Herausforderungen, so auch den Lebensmittelhandel, die Gastronomie und die Lebensmittelhersteller. Insbesondere die Umsetzung der neuen Hygienemaßnahmen sowie behördliche Anforderungen zur Minimierung des Infektionsrisikos von SARS-CoV-2 gestalten sich für viele Händler und Gastronomen als erhebliche Aufgabe. Tentamus steht Ihnen zur Seite und hilft Ihnen in diesen ungewöhnlichen Zeiten mittels Audits in digitaler Form. Zu den Schwerpunkten der Auditierungen zählen die Prüfung des Managementsystems, Dokumentenlenkung, HACCP, Personal-und Produktionshygiene, Produktionsanforderungen, aber auch des gesamten Umfelds und der Ausstattung der Einrichtung sowie die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften. Wir begehen Ihren Betrieb oder Restaurant gemeinsam mit Ihnen virtuell. Dies kann per Tablet-, Smartphone- oder Laptopkamera…
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Brexit – finding the right partner
By early November 2020, the aim of the UK Government and the EU is to have an agreement in place on the future relationship between both sides. As all industry insiders know, having the capability to cost effectively manage QC Batch release of drug product can be a costly and time-consuming process especially given such wide variations in process, service levels and price. Having a partner to help MA Holders and manufacturers navigate this is essential especially given how long it can take to transfer methods to a lab so having the right partner is critical. How the Tentamus Group can support you Tentamus Group have a specialist Pharma division…
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Basis-Hygienekonzept zur Minimierung des Infektionsrisikos Ihrer Kunden & Mitarbeiter
Zahlreiche länderspezifische bzw. amtliche Vorgaben zum Infektionsschutz vor SARS-CoV-2 kursieren momentan in allen Medien. Dabei ist es sowohl für erfahrene Einzel- und Großhändler, Gastronomen als auch Startups wichtig den Überblick zu behalten und die (Wieder-) Eröffnung des Geschäfts richtig vorzubereiten. Wie stellen Händler und Gastronome eine umfassende und vorgeschriebene Hygiene zum Infektionsschutz vor SARS-CoV-2 in Ihren Geschäften/ Gastronomiebetrieben sicher? Um Ihr Unternehmen dabei zu unterstützen, bietet die Tentamus Group ab sofort ein einfaches und kostenloses Online-Tool für die Erstellung eines Basis-Hygienekonzeptes an. Vorgegebene, spezifische Fragen müssen dabei lediglich mit „Ja“, „Nein“ oder „Trifft nicht zu“ (für mein Unternehmen) beantwortet werden. Daraus ergibt sich, nach Abschluss der Beantwortung der Fragen, Ihr spezifisches Basis-Hygienekonzept…
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Coronaviren: Neues Test-Kit für Oberflächen verfügbar!
Ab sofort können Oberflächen kritischer Objekte auf das Coronavirus (SARS-CoV-2) in unseren Laboren weltweit getestet werden! Wir stellen Ihnen dafür geeignete Tupfer zur Verfügung, mit denen Sie Proben von Theken, Türgriffen, Lichtschaltern, Arbeitsgegenständen, Tastaturen, Einkaufswagen etc. nehmen können. Diese Proben werden dann in unseren Laboren für Sie auf Coronaviren analysiert. Um Ihnen das Verfahren so einfach und praktikabel wie möglich zu gestalteten erhalten Sie von unseren Laboren innerhalb der Tentamus Gruppe die erforderliche Ausrüstung per Post. Auf der Grundlage der enthaltenen Anleitung entnehmen Sie die Proben in den kritischen Bereichen und senden uns die Tupfer per Eilzustellung zurück. Innerhalb von 3 Tagen erhalten Sie von uns genaue Ergebnisse! Die Preise…
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Veränderungen der (Pharma-)Welt in der Covid-19 Pandemie
Die Pharmaindustrie unterliegt einem stetigen Wandel. Insbesondere die Roh- und Wirkstoffproduktion wurde im letzten Jahrzehnt zunehmend in Länder verlagert, in denen kostengünstiger produziert werden kann. So wurde die Auslagerung an externe Auftragshersteller, so genannte Contract Manufacturing Organizations (CMO) zunehmend beliebter. Die Ausdehnung der Lieferketten und zwangsläufige Abhängigkeit von Dritten führte jedoch bereits in der Vergangenheit in Einzelfällen zu gravierenden Arzneimittelversorgungsengpässen – insbesondere bei kritischen, lebensrettenden Mitteln. Auch in der aktuellen globalen Covid-19 Pandemie kann es zu vermehrten Einschränkungen bis hin zu Lieferengpässen bei Arzneimitteln kommen. Um die Versorgung mit kritischen Arzneimitteln in Deutschland und Europa sicher zu stellen, könnte dieser Trend des Outsourcing an CMO jedoch wieder kippen. Dem Kostenvorteil…
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Tentamus Group ruft zum Blutspenden auf
Ungefähr jeder siebte Mensch, der in ein Krankenhaus kommt, benötigt eine Blutspende. Ein Liter Blut kann dabei bis zu drei Leben retten. Leider spenden während der Coronavirus-Pandemie nicht genug Menschen Blut und die Reserven gehen schnell zur Neige. Obwohl Regierungen in aller Welt die Bürger anweisen zu Hause zu bleiben und das Haus nur in Notfällen zu verlassen, wird aufgrund der Knappheit der Blutkonserven eine Ausnahme für Blutspenden gemacht. Es gibt derzeit keine Hinweise darauf, dass COVID-19 beim Blutspenden übertragen werden kann, da die Blutbanken in diesen Zeiten auch zusätzliche Hygienemaßnahmen anwenden. Nach wie vor gelten die eigene Gesundheit und die Reduzierung der Verbreitung des Coronavirus als oberste Priorität. Jedoch…
