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Update zum Coronavirus – Tentamus Labore bleiben geöffnet
Die Tentamus Gruppe beobachtet die COVID-19-Pandemie gründlich und ergreift vorbeugende Maßnahmen, um das Risiko innerhalb unserer globalen Operationen zu verringern. Wir freuen uns bekannt zu geben, dass alle Labore innerhalb der Tentamus Gruppe zu diesem Zeitpunkt weiterhin geöffnet sind. Tentamus wird von den Regierungsbehörden als ein wichtiger Teil der Lebensmittel- und Arzneimittelversorgungskette angesehen und ist sich der Verantwortung bewusst, die damit verbunden ist. Wir werden daher alles in unserer Macht Stehende tun, um sicherzustellen, dass sich unsere Kunden in den vor uns liegenden schwierigen Zeiten auf unsere Qualitäts- und Sicherheitsdienstleistungen verlassen können. Außerdem ergreifen wir die folgenden Maßnahmen, um die Sicherheit von Mitarbeitern und Kunden gleichermaßen zu schützen: Interne Aktionspläne…
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DSI-pharm achieved GMP compliance for 400 MHz-NMR
In October 2020, a complete device qualification of the AscendTM 400 MHz-NMR (Picture 1) used by DSI-pharm was performed to achieve GMP ready status. This was carried out by GMP trained Bruker engineers and included testing the operation of the system to determine that it meets Bruker`s factory specifications as well as testing the computer system to ensure the requirements of 21 CFR Part 11. Both, Bruker guidelines and the User Requirements Specification (URS) of DSI-pharm have been fulfilled to reach GMP compliance. Using NMR as an analytical technique offers a rapid, convenient and cost effective method applicable to all steps of industrial processes (Table 2). Right from the beginning…
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Quality Services International GmbH verdoppelt den Pharma-Bereich
Nach der Verschmelzung der beiden Tentamus-Unternehmen QSI GmbH mit Sitz in Bremen und der Diapharm Analytics GmbH aus Oldenburg wird die gemeinsame Pharma Division zukünftig DSI-pharm heißen. Dr. Serap Açikgöz, General Manager Pharma der DSI-pharm, berichtet: „DSI-pharm vereint die GMP-zertifizierten Pharmalabore in Oldenburg und Bremen unter einem neuen Namen. Gemeinsam bauen wir den Pharma-Bereich der QSI GmbH weiter aus. Mit unserem neuen Logo möchten wir eine klare Struktur und Trennung von Food und Pharma schaffen.“ Zum Spektrum der beiden Labore zählt neben Freigabeanalysen an Arzneimitteln und verwandten Produkten die Durchführung von Stabilitätsstudien, sowie spezielle Projekte wie Methodenentwicklung und Validierung. Der moderne Gerätefuhrpark besteht aus Analysegeräten, wie HPLC-MS/MS, GC-MS/MS und NMR.…
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Geschäftsführerwechsel bei VelaLabs
Die VelaLabs GmbH besetzt das Management Board neu – Neue Ziele brauchen Veränderung! Das Management Board der VelaLabs GmbH in Wien wird den aktuellen Erfordernissen angepasst und erweitert. Dr. Markus Fido, Gründungsmitglied und Geschäftsführer von VelaLabs bis 2019 wird sich neuen Aufgaben innerhalb der Tentamus Pharma widmen und als Director Business Development International die Koordination der Pharma Projekte weltweit übernehmen. DI (FH) Markus Roucka wird ab sofort an seiner Stelle als neuer gewerberechtlicher Geschäftsführer bestellt. DI (FH) Klaus Hajszan wird die Position von Dr. Markus Fido im Management Board übernehmen. Dr. Markus Fido war für das erfolgreiche Wachstum und das Bekanntwerden der Firma VelaLabs GmbH ausschlaggebend, wird nun in einer…
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Mikrobiologische Schnellmethoden beim BAV Institut
Für das Jahr 2020 ist eine ganz besondere Neueinführung geplant. Das BAV Institut arbeitet an der Entwicklung einer direkten Nachweismethode für die halbquantitative Bestimmung von Listeria spp. und Listeria monocytogenes in Lebensmitteln innerhalb von 6 Stunden. Das BAV Institut bietet für die meisten relevanten mikrobiologischen Untersuchungsparameter in Lebensmitteln neben den klassischen ISO-Methoden akkreditierte und validierte Schnellmethoden an. Dies gilt insbesondere für die klassischen pathogenen Bakterien wie z. B.: Salmonellen in 24h Listeria spp. und Listeria monocytogenes in 24h STEC/EHEC in 24h Cronobacter spp. in 24h Thermophile Campylobacter in 48h Aber auch für quantitative Untersuchungsparameter bietet BAV Schnellmethoden an: Präsumtive Bacillus cereus in 24h Koagulase-positive Staphylokokken in 24h Hefen und Schimmelpilze…
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Die TentaMedix GmbH ist ein offiziell anerkanntes Prüflaboratorium der ZLG zur Prüfung von Medizinprodukten
Am 18. Dezember 2019 erhielt die TentaMedix GmbH die offizielle Anerkennungsurkunde der ZLG und die Listung als offiziell anerkanntes Prüflaboratorium für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben der Richtlinien 93/42 EWG, 90/385/EWG and DIN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten. In diesem Zuge erfolgte auch die erfolgreiche Re-Akkreditierung gemäß ISO 17025-2018 durch die DAkkS. Dr. Dominik Herzog (Geschäftsführer): “Wir sind stolz, dass wir den Akkreditierungs- und Anerkennungsprozess noch in 2019 erfolgreich abschließen konnten und jetzt als anerkanntes Prüflaboratorium gemäß der Spezifizierung der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) gelten und ferner erfolgreich von der DAkks gemäß ISO 17025:2018 re-akkreditiert sind. Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten ist…
