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Biofrontera AG: Biofrontera AG beschließt Kapitalerhöhung aus Genehmigtem Kapital
Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG haben heute entschieden, eine Kapitalerhöhung aus dem genehmigten Kapital durchzuführen. Basis hierfür sind die in der heutigen Hauptversammlung beschlossenen Beschlüsse zur Kapitalherabsetzung des Grundkapitals der Gesellschaft auf EUR 3.038.431,00. Dieses herabgesetzte Grundkapital soll im Verhältnis 1:1 durch Ausgabe von bis zu 3.038.431 neuen Aktien erhöht werden. Den Aktionären wird das gesetzliche Bezugsrecht gewährt, eine bestehende Aktie (nach Kapitalherabsetzung) gewährt ein Bezugsrecht auf eine neue Aktie. Daneben sollen die Aktionäre auch ein Überbezugsrecht erhalten. Die Bezugsrechte sollen an der Börse gehandelt werden. Der Bezugspreis soll EUR 1,10 je Aktie betragen. Der Vorstand befindet sich in Gesprächen mit Großaktionären über den möglichen Abschluss einer Backstop-Vereinbarung, durch…
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Biofrontera AG: Biofrontera verlagert die klinische Forschung in die USA
Die Biofrontera AG gibt bekannt, dass sich die Biofrontera AG und die Biofrentera Inc. auf eine Änderung der bestehenden Lizenz- und Liefervereinbarung geeinigt haben. Diese Vertragsänderung sieht vor, dass die Biofrontera Inc. fortan die gesamte klinische Entwicklung übernimmt, wodurch die Kostenbelastung für die Biofrontera AG reduziert wird. Das klinische Studienprogramm, das die klinischen Studien zur Marktausweitung von Ameluz® in den USA umfasst, war bereits im ursprünglichen Lizenzvertrag zwischen beiden Unternehmen festgelegt worden. Bisher trug die Biofrontera AG die Verantwortung und die Kosten für die Durchführung dieses klinischen Studienprogramms und erhielt als Ausgleich einen vereinbarten Transferpreis von 50% bis 30% des US-Verkaufspreises von Ameluz®, abhängig von der Höhe des Jahresumsatzes. Der…
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Biofrontera AG kündigt geänderte Strategie an
Die Biofrontera AG hat heute mit der Biofrontera Inc. eine Vereinbarung zur Änderung der Geschäftsbeziehung zwischen den beiden Unternehmen getroffen. Die Biofrontera AG wird sich auf die Nutzung ihrer bestehenden Projekte und ihres Know-hows konzentrieren, während Forschung und Entwicklung nicht mehr im Mittelpunkt ihrer Aktivitäten stehen. Diese geänderte Strategie und der geänderte Vertrag mit dem größten Kunden der Biofrontera AG, der Biofrontera Inc., werden sich signifikant auf die Struktur von Umsatz und Kosten auswirken, die beide reduziert werden. Die Biofrontera AG wird zu gegebener Zeit eine neue Prognose für 2024 veröffentlichen. Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung: Biofrontera AG Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Telefon: +49 (214) 87632-0 Telefax: +49 (214)…
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Biofrontera und GME schließen Kooperation zur Vermarktung der Tageslichtlampe MultiLite® zur PDT-Behandlung
Die Biofrontera AG (FSE: B8F), ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, und die GME – German Medical Engineering GmbH geben bekannt, dass die Tochtergesellschaft der Biofrontera AG, Biofrontera Pharma GmbH, eine strategische Kooperation mit der German Medical Engineering GmbH (GME) eingegangen ist, um die Vermarktung der Tageslichtlampe MultiLite® zur photodynamischen Therapie (PDT) von aktinischen Keratosen (AK) in Deutschland und Großbritannien zu stärken. Biofronteras PDT-Produkt Ameluz® verfügt über eine breite Zulassung, die von der konventionellen PDT bis hin zur Tageslicht-PDT reicht. Mit der kürzlich erhaltenen Zulassungserweiterung von Ameluz® für die Anwendung mit künstlichem Tageslicht steht nun eine weitere Behandlungsoption zur Verfügung, mit der die PDT noch individueller an die Bedürfnisse der Patientinnen…
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Biofrontera AG plant Kapitalherabsetzung und erwägt Kapitalerhöhung aus Genehmigtem Kapital
Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG haben heute entschieden, kurzfristig eine außerordentliche Hauptversammlung der Gesellschaft einzuberufen, die über eine ordentliche Kapitalherabsetzung durch Zusammenlegung der bestehenden Stückaktien im Verhältnis 21 : 1 beschließen soll. Um dieses Verhältnis zu ermöglichen, sollen zuvor sieben Aktien, die der Gesellschaft von einer Aktionärin unentgeltlich zur Verfügung gestellt werden, eingezogen werden. Das neue Grundkapital soll im Ergebnis EUR 3.038.431,00 betragen. Die Kapitalherabsetzung dient dem Ausgleich von aufgelaufenen und auch im laufenden Geschäftsjahr 2024 erwarteten Verlusten. Durch die Kapitalherabsetzung wird auch erreicht, dass der Kurs der Aktie der Gesellschaft wieder deutlich über EUR 1,00 steigt und dadurch notwendige Kapitalmaßnahmen auch künftig umgesetzt werden können, was derzeit wegen des Verbots…
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Ameluz® erhält Zulassungserweiterung für Anwendung mit künstlichem Tageslicht in der EU und in Großbritannien
Die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), die Zulassungsbehörde für Arzneimittel in Großbritannien, hat die Erweiterung der Zulassung von Ameluz® auf die Anwendung mit künstlichem Tageslicht genehmigt. Zudem hat die Europäische Kommission formell der positiven Begutachtung durch die Europäische Arzneimittelbehörde für die Zulassungserweiterung in der EU zugestimmt, so dass Biofrontera nun mit der Vermarktung dieses erweiterten Anwendungsbereichs starten kann. Seit dem Brexit ist die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) nicht mehr für Arzneimittelzulassungen im Vereinigten Königreich zuständig. Stattdessen obliegt es nun der MHRA, eigenständig darüber zu entscheiden, wie Arzneimittel auf dem britischen Markt vermarktet werden dürfen. Die erteilte Genehmigung gilt vorerst ausschließlich für Großbritannien, wird jedoch in naher Zukunft auf das…
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EMA genehmigt optimierte Formulierung von Ameluz®
Das internationale biopharmazeutische Unternehmen Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113) gibt bekannt, dass die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) eine Änderung der Zulassung von Ameluz® für eine verbesserte Ameluz® Formulierung genehmigt hat. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits im September 2023 ihre Genehmigung zur Zulassungsänderung erteilt. Die verbesserte Ameluz®-Formulierung beinhaltet kein Propylenglykol, eine Komponente, die in halbfesten Formulierungen üblich ist. Der Verzicht auf Propylenglykol kann sich positiv auf das Sicherheitsprofil des Ameluz®-Gels auswirken und mögliche Risiken, insbesondere hinsichtlich der Bildung von Verunreinigungen und allergischen Reaktionen, eliminieren. Die neue Formulierung soll ab 2024 bei der Ameluz®-Produktion für den US-Markt implementiert werden und es wird erwartet, dass auch die europäischen Produktionschargen in der…
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EMA empfiehlt Erweiterung der Zulassung von Ameluz® zur Behandlung von aktinischen Keratosen mit künstlichem Tageslicht
Das internationale biopharmazeutische Unternehmen Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113) gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Zulassungsbehörde EMA die Zulassungserweiterung für Ameluz® positiv begutachtet hat. Die Zulassungserweiterung umfasst die photodynamische Behandlung von leichten und mittelschweren Aktinischen Keratosen (AK) mit künstlichem Tageslicht. Basierend auf der positiven Bewertung des CHMP erwartet Biofrontera die formelle Zulassung durch die Europäische Kommission im Februar 2024. "Mit dieser Zulassungserweiterung kann unser europäischer Vertrieb nun in 2024 mit einem noch breiteren Anwendungsprofil von Ameluz® in die Vermarktung starten", kommentierte Pilar de la Huerta, Finanzvorstand der Biofrontera. "Die photodynamische Therapie mit künstlichem Tageslicht kombiniert die Vorteile der ursprünglichen Tageslichttherapie,…
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Biofrontera AG: Biofrontera berichtet über die Geschäftsentwicklung im dritten Quartal und den ersten neun Monaten 2023
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, veröffentlichte heute die Ergebnisse für die ersten neun Monate zum 30. September 2023. Finanzkennzahlen und Geschäftsverlauf für die ersten neun Monate 2023 Im Zeitraum vom 1. Januar bis zum 30. September 2023 verzeichnete die Biofrontera-Gruppe einen Gesamtumsatz von 24,8 Mio. EUR, im Vergleich zu 21,9 Mio. EUR im Jahr 2022, was einer Zunahme von etwa 13,2% entspricht. Im dritten Quartal des laufenden Jahres wurde ein Gesamtumsatz von 7.015 TEUR erzielt, was einer Steigerung von etwa 2,7% gegenüber dem dritten Quartal 2022 (6.832 TEUR) entspricht. Besonders hervorzuheben ist das deutliche Umsatzwachstum in Deutschland, wo die Einnahmen in den ersten neun Monaten auf…
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Biofrontera berichtet über die Ergebnisse des ersten Halbjahres 2023
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, veröffentlichte heute die Ergebnisse für die ersten sechs Monate zum 30. Juni 2023. Finanzkennzahlen und Geschäftsverlauf für das erste Halbjahr 2023 In TEUR 6M 2023 6M 2023 6M 2022 Umsatzerlöse 17.784 15.076 Bruttoergebnis vom Umsatz 14.220 12.307 Forschungs- und Entwicklungskosten -3.925 -3.134 Allgemeine Verwaltungskosten -3.443 -2.563 Vertriebskosten -3.665 -3.357 Ergebnis aus der betrieblichen Tätigkeit 3.187 3.252 EBITDA 3.743 3.367 EBIT 3.357 2.990 Ergebnis vor Steuern -2.179 -36.061* Ergebnis nach Steuern-3.145-36.745* *enthält die Wertminderung des Aktienanteils an Biofrontera Inc. Aktien Die Biofrontera erzielte im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2023 einen Gesamtumsatz von 17.784 TEUR gegenüber 15.076 TEUR in ersten Halbjahr…
