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TÜV SÜD vergibt das weltweit erste Zertifikat für ästhetische Produkte nach Annex XVI der MDR
Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat das erste Zertifikat für ein Produkt mit nichtmedizinischer Zweckbestimmung gemäß Anhang XVI der Verordnung (EU) 2017/745 vergeben. Das zertifizierte Produkt – ein Dermalfüller auf Hyaluronsäurebasis – fällt unter die Gruppe 3 des Anhangs XVI und erfüllt die strengen Anforderungen der MDR und der Common Specifications 2022/2346. Am 2. Dezember 2022 wurde die lang erwartete Common Specification (CS) 2022/2346 für die Gruppe der Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung von der Europäischen Kommission veröffentlicht, die strenge Anforderungen an das Risikomanagement und die Sicherheitsinformationen speziell für diese Produkte festlegt. Um ein MDR-Zertifikat zu erhalten, müssen die Anforderungen der CS 2022/2346 erfüllt werden. Mit der Ausstellung…
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TÜV SÜD vergibt das weltweit erste Zertifikat für ästhetische Produkte nach Annex XVI der MDR
Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat das erste Zertifikat für ein Produkt mit nichtmedizinischer Zweckbestimmung gemäß Anhang XVI der Verordnung (EU) 2017/745 vergeben. Das zertifizierte Produkt – ein Dermalfüller auf Hyaluronsäurebasis – fällt unter die Gruppe 3 des Anhangs XVI und erfüllt die strengen Anforderungen der MDR und der Common Specifications 2022/2346. Am 2. Dezember 2022 wurde die lang erwartete Common Specification (CS) 2022/2346 für die Gruppe der Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung von der Europäischen Kommission veröffentlicht, die strenge Anforderungen an das Risikomanagement und die Sicherheitsinformationen speziell für diese Produkte festlegt. Um ein MDR-Zertifikat zu erhalten, müssen die Anforderungen der CS 2022/2346 erfüllt werden. Mit der Ausstellung…
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Höhere Standards für sicheres Spielzeug in der EU
Anfang 2024 soll eine neue EU-Verordnung zur Sicherheit von Spielzeug die bisherige Richtlinie ablösen. Neu ist unter anderem ein verpflichtender digitaler Produktpass. TÜV SÜD unterstützt Hersteller bei der Prüfung, Konformitätsbewertung und Zertifizierung der Produkte. Die Verordnung betrifft neben Puppen, Puzzles oder Büchern unter anderem auch Gartentrampoline. Über das Verbot krebserregender, erbgutverändernder oder die Fruchtbarkeit gefährdender Stoffe hinaus enthält der neue Entwurf der EU-Kommission weitere Vorgaben. Sie sollen in der EU in Verkehr gebrachtes Kinderspielzeug noch sicherer machen und zielen unter anderem auf Umwelthormone und Stoffe, die Atemwege, Immunsystem und Nervensystem beeinträchtigen. Auch kommt ein digitaler Produktpass für Spielzeug. Er weist die Konformität des Artikels mit der neuen Verordnung aus und…
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Höhere Standards für sicheres Spielzeug in der EU
Anfang 2024 soll eine neue EU-Verordnung zur Sicherheit von Spielzeug die bisherige Richtlinie ablösen. Neu ist unter anderem ein verpflichtender digitaler Produktpass. TÜV SÜD unterstützt Hersteller bei der Prüfung, Konformitätsbewertung und Zertifizierung der Produkte. Die Verordnung betrifft neben Puppen, Puzzles oder Büchern unter anderem auch Gartentrampoline. Über das Verbot krebserregender, erbgutverändernder oder die Fruchtbarkeit gefährdender Stoffe hinaus enthält der neue Entwurf der EU-Kommission weitere Vorgaben. Sie sollen in der EU in Verkehr gebrachtes Kinderspielzeug noch sicherer machen und zielen unter anderem auf Umwelthormone und Stoffe, die Atemwege, Immunsystem und Nervensystem beeinträchtigen. Auch kommt ein digitaler Produktpass für Spielzeug. Er weist die Konformität des Artikels mit der neuen Verordnung aus und…
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Wie die Medizinisch-Psychologische Untersuchung abläuft
Verkehrssünder, die acht Punkte in Flensburg haben, mit Trunkenheitsfahrten oder Fahrten unter Drogeneinfluss auffällig geworden sind, verlieren die Fahrerlaubnis. Um sie zurückzuerhalten, müssen sie sich einer Medizinisch-Psychologischen Untersuchung (MPU) stellen. Andrea Häußler, Verkehrsexpertin und Mitglied der Geschäftsleitung der TÜV SÜD Life Service GmbH, informiert über den genauen Ablauf. „Jeder Teilnehmer einer MPU erhält vorab einen Termin für den Untersuchungstag, der speziell für ihn reserviert ist. Der erste Weg führt zu den Teamassistentinnen und -assistenten an die Anmeldung unseres Service-Centers. Dort wird man empfangen und durch den Ablauf der MPU geführt. Fragen sind hier jederzeit willkommen“, so Andrea Häußler. Dann beginnt die eigentliche MPU. Zunächst muss der Betroffene Fragebögen bearbeiten. Darin…
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Wie die Medizinisch-Psychologische Untersuchung abläuft
Verkehrssünder, die acht Punkte in Flensburg haben, mit Trunkenheitsfahrten oder Fahrten unter Drogeneinfluss auffällig geworden sind, verlieren die Fahrerlaubnis. Um sie zurückzuerhalten, müssen sie sich einer Medizinisch-Psychologischen Untersuchung (MPU) stellen. Andrea Häußler, Verkehrsexpertin und Mitglied der Geschäftsleitung der TÜV SÜD Life Service GmbH, informiert über den genauen Ablauf. „Jeder Teilnehmer einer MPU erhält vorab einen Termin für den Untersuchungstag, der speziell für ihn reserviert ist. Der erste Weg führt zu den Teamassistentinnen und -assistenten an die Anmeldung unseres Service-Centers. Dort wird man empfangen und durch den Ablauf der MPU geführt. Fragen sind hier jederzeit willkommen“, so Andrea Häußler. Dann beginnt die eigentliche MPU. Zunächst muss der Betroffene Fragebögen bearbeiten. Darin…
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TÜV SÜD’s AI experts become first authorized Lead Assessors for Ethical AI
As Artificial Intelligence (AI) continues to make headlines, the need to manage its ethical implications has become paramount not only for organizations developing and utilizing AI systems, but for society as a whole. TÜV SÜD’s AI experts have now been recognized as the first authorized Lead Assessors for ethical AI, according to the IEEE’s CertifAIEdTM programme. Earlier this year TÜV SÜD and IEEE SA, the Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association, announced a strategic partnership for developing standards, training and certification programmes addressing all aspects of AI. IEEE’s CertifAIEdTM is a pioneering certification programme designed to assess the ethical aspects of AI systems. It affirms that products meet ethical requirements,…
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TÜV SÜD’s AI experts become first authorized Lead Assessors for Ethical AI
As Artificial Intelligence (AI) continues to make headlines, the need to manage its ethical implications has become paramount not only for organizations developing and utilizing AI systems, but for society as a whole. TÜV SÜD’s AI experts have now been recognized as the first authorized Lead Assessors for ethical AI, according to the IEEE’s CertifAIEdTM programme. Earlier this year TÜV SÜD and IEEE SA, the Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association, announced a strategic partnership for developing standards, training and certification programmes addressing all aspects of AI. IEEE’s CertifAIEdTM is a pioneering certification programme designed to assess the ethical aspects of AI systems. It affirms that products meet ethical requirements,…
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KI-Fachkräfte von TÜV SÜD als erste Lead-Assessoren für KI-Ethik zugelassen
Die Künstliche Intelligenz (KI) beherrscht auch weiterhin die Schlagzeilen. Die ethischen Auswirkungen der KI zu berücksichtigen und zu steuern ist daher nicht nur für Unternehmen, die KI-Systeme entwickeln und nutzen, sondern für die Gesellschaft insgesamt von größter Bedeutung. KI-Expertinnen und -Experten von TÜV SÜD sind nun als erste autorisierte Lead-Assessoren für KI-Ethik gemäß dem CertifAIEdTM-Programm der IEEE anerkannt worden. TÜV SÜD und die standardgebende Organisation des Weltverbands der Ingenieure und Techniker, IEEE SA (Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association) haben bereits Anfang des Jahres ihre strategische Zusammenarbeit zur Entwicklung von Normen, Standards, Schulungen und Zertifizierungsprogrammen rund um die KI bekanntgegeben. Das IEEE-Programm CertifAIEdTM ist ein richtungsweisendes Zertifizierungsprogramm zur Bewertung der…
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KI-Fachkräfte von TÜV SÜD als erste Lead-Assessoren für KI-Ethik zugelassen
Die Künstliche Intelligenz (KI) beherrscht auch weiterhin die Schlagzeilen. Die ethischen Auswirkungen der KI zu berücksichtigen und zu steuern ist daher nicht nur für Unternehmen, die KI-Systeme entwickeln und nutzen, sondern für die Gesellschaft insgesamt von größter Bedeutung. KI-Expertinnen und -Experten von TÜV SÜD sind nun als erste autorisierte Lead-Assessoren für KI-Ethik gemäß dem CertifAIEdTM-Programm der IEEE anerkannt worden. TÜV SÜD und die standardgebende Organisation des Weltverbands der Ingenieure und Techniker, IEEE SA (Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association) haben bereits Anfang des Jahres ihre strategische Zusammenarbeit zur Entwicklung von Normen, Standards, Schulungen und Zertifizierungsprogrammen rund um die KI bekanntgegeben. Das IEEE-Programm CertifAIEdTM ist ein richtungsweisendes Zertifizierungsprogramm zur Bewertung der…
