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TÜV SÜD publishes white paper for medtech start-ups
MedTech start-ups are under pressure to innovate, but between prototype and patient lies a regulatory maze. A new white paper from TÜV SÜD shows how young companies can set the course for safe and successful market entry at an early stage and avoid typical regulatory pitfalls. As one of the world’s leading testing, certification and training partners in the medical technology sector, TÜV SÜD brings together experience from supporting numerous start-ups – from digital health solutions and AI-based diagnostics to traditional medical devices. Regulatory maturity as the key to market success Dynamism, creativity and speed are among the greatest strengths of start-ups. But in medical technology, that alone is not…
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TÜV SÜD publishes white paper for medtech start-ups
MedTech start-ups are under pressure to innovate, but between prototype and patient lies a regulatory maze. A new white paper from TÜV SÜD shows how young companies can set the course for safe and successful market entry at an early stage and avoid typical regulatory pitfalls. As one of the world’s leading testing, certification and training partners in the medical technology sector, TÜV SÜD brings together experience from supporting numerous start-ups – from digital health solutions and AI-based diagnostics to traditional medical devices. Regulatory maturity as the key to market success Dynamism, creativity and speed are among the greatest strengths of start-ups. But in medical technology, that alone is not…
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TÜV SÜD veröffentlicht Whitepaper für MedTech-Start-ups
MedTech-Start-ups stehen unter Innovationsdruck, doch zwischen Prototyp und Patient liegt ein regulatorisches Labyrinth. Ein neues Whitepaper von TÜV SÜD zeigt, wie junge Unternehmen frühzeitig die Weichen für einen sicheren und erfolgreichen Marktzugang stellen und typische regulatorische Stolperfallen vermeiden können. Als einer der weltweit führenden Prüf-, Zertifizierungs- und Schulungspartner im Medizintechnikbereich bündelt TÜV SÜD darin Erfahrungswerte aus vielen Start-up-Begleitungen – von digitalen Gesundheitslösungen über KI-basierte Diagnostik bis zu klassischen Medizinprodukten. Regulatorische Reife als Schlüssel zum Markterfolg Dynamik, Kreativität und Geschwindigkeit zählen zu den größten Stärken von Start-ups. Doch in der Medizintechnik reicht das allein nicht aus. Wer hier erfolgreich sein will, muss regulatorische Vorgaben genauso souverän beherrschen wie den eigenen Innovationsprozess.…
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TÜV SÜD veröffentlicht Whitepaper für MedTech-Start-ups
MedTech-Start-ups stehen unter Innovationsdruck, doch zwischen Prototyp und Patient liegt ein regulatorisches Labyrinth. Ein neues Whitepaper von TÜV SÜD zeigt, wie junge Unternehmen frühzeitig die Weichen für einen sicheren und erfolgreichen Marktzugang stellen und typische regulatorische Stolperfallen vermeiden können. Als einer der weltweit führenden Prüf-, Zertifizierungs- und Schulungspartner im Medizintechnikbereich bündelt TÜV SÜD darin Erfahrungswerte aus vielen Start-up-Begleitungen – von digitalen Gesundheitslösungen über KI-basierte Diagnostik bis zu klassischen Medizinprodukten. Regulatorische Reife als Schlüssel zum Markterfolg Dynamik, Kreativität und Geschwindigkeit zählen zu den größten Stärken von Start-ups. Doch in der Medizintechnik reicht das allein nicht aus. Wer hier erfolgreich sein will, muss regulatorische Vorgaben genauso souverän beherrschen wie den eigenen Innovationsprozess.…
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3 Hinweise für ISO 27001-zertifizierte Unternehmen
NIS 2 ist seit dem Nikolaustag auch in Deutschland in Kraft. Rund 29.500 Einrichtungen gehören mit der Umsetzung der NIS-2-Richtlinie in deutsches Gesetz jetzt zu den vom BSI beaufsichtigten Einrichtungen. Viele davon haben bereits ein nach ISO 27001 zertifiziertes Informationsmanagementsystem. TÜV SÜD zeigt in drei Punkten, was für diese Unternehmen jetzt wichtig ist. „Im Laufe des Gesetzgebungsprozesses wurde ISO 27001 oftmals als wichtige Grundlage für NIS-2-Compliance genannt. Dennoch erleben wir im Zertifizierungsalltag oftmals noch eine große Unsicherheit, ob die Zertifizierung alleine ausreicht, um die gesetzlich geregelten Vorgaben zu erfüllen“, meint Thomas Janz, Product Compliance Manager IT Standards bei TÜV SÜD. „Deshalb haben wir das Wichtigste jetzt zusammengefasst.“ 1. Betroffenheitsprüfung: Bin…
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3 Hinweise für ISO 27001-zertifizierte Unternehmen
NIS 2 ist seit dem Nikolaustag auch in Deutschland in Kraft. Rund 29.500 Einrichtungen gehören mit der Umsetzung der NIS-2-Richtlinie in deutsches Gesetz jetzt zu den vom BSI beaufsichtigten Einrichtungen. Viele davon haben bereits ein nach ISO 27001 zertifiziertes Informationsmanagementsystem. TÜV SÜD zeigt in drei Punkten, was für diese Unternehmen jetzt wichtig ist. „Im Laufe des Gesetzgebungsprozesses wurde ISO 27001 oftmals als wichtige Grundlage für NIS-2-Compliance genannt. Dennoch erleben wir im Zertifizierungsalltag oftmals noch eine große Unsicherheit, ob die Zertifizierung alleine ausreicht, um die gesetzlich geregelten Vorgaben zu erfüllen“, meint Thomas Janz, Product Compliance Manager IT Standards bei TÜV SÜD. „Deshalb haben wir das Wichtigste jetzt zusammengefasst.“ 1. Betroffenheitsprüfung: Bin…
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Mainz 77: positives Resümee bei TÜV SÜD Pluspunkt GmbH
Die TÜV SÜD Pluspunkt GmbH zieht nach zwei Jahren Durchführung des Kursmodells Mainz 77 im Online-Format eine durchweg positive Bilanz. Der Kurs zur Sperrfristverkürzung bei Alkohol für Teilnehmende mit Verstößen unter 1,6 Promille, der seit November 2023 auch online angeboten wird, erfreut sich wachsender Beliebtheit. Für die Online-Durchführung wurde der Kurs 2023 vom Justizministerium in Baden-Württemberg anerkannt. Durch die moderne Verkehrspsychologie ist es möglich, weit mehr potentielle Teilnehmende zu erreichen, denn der Kurs kann bequem online von zu Hause absolviert werden. Das fördert die Motivation zur Teilnahme und erhöht insgesamt die Verkehrssicherheit. Eine Kundenbefragung bestätigt die Wirksamkeit des Kurses zur Sperrfristverkürzung auch im Onlineformat. Viele Teilnehmende berichten von einer nachhaltigen…
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Mainz 77: positives Resümee bei TÜV SÜD Pluspunkt GmbH
Die TÜV SÜD Pluspunkt GmbH zieht nach zwei Jahren Durchführung des Kursmodells Mainz 77 im Online-Format eine durchweg positive Bilanz. Der Kurs zur Sperrfristverkürzung bei Alkohol für Teilnehmende mit Verstößen unter 1,6 Promille, der seit November 2023 auch online angeboten wird, erfreut sich wachsender Beliebtheit. Für die Online-Durchführung wurde der Kurs 2023 vom Justizministerium in Baden-Württemberg anerkannt. Durch die moderne Verkehrspsychologie ist es möglich, weit mehr potentielle Teilnehmende zu erreichen, denn der Kurs kann bequem online von zu Hause absolviert werden. Das fördert die Motivation zur Teilnahme und erhöht insgesamt die Verkehrssicherheit. Eine Kundenbefragung bestätigt die Wirksamkeit des Kurses zur Sperrfristverkürzung auch im Onlineformat. Viele Teilnehmende berichten von einer nachhaltigen…
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TÜV SÜD issues world’s first PCF Program Certification
TÜV SÜD has successfully issued the world’s first PCF Program Certification. Developed as part of the Catena-X and Together for Sustainability (TfS) industry initiatives, the new certification creates an independent, standardised certification procedure for the systems used by companies to calculate their product carbon footprint (PCF) for the first time. To ensure methodological consistency, the certification is based on the PCF calculation and data-exchange specifications of the Partnership for Carbon Transparency (PACT), the globally recognised framework developed by the World Business Council for Sustainable Development (WBCSD). This is considered an important milestone on the path to achieving comparable, trustworthy and interoperable climate data along global value chains. The focus is…
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TÜV SÜD issues world’s first PCF Program Certification
TÜV SÜD has successfully issued the world’s first PCF Program Certification. Developed as part of the Catena-X and Together for Sustainability (TfS) industry initiatives, the new certification creates an independent, standardised certification procedure for the systems used by companies to calculate their product carbon footprint (PCF) for the first time. To ensure methodological consistency, the certification is based on the PCF calculation and data-exchange specifications of the Partnership for Carbon Transparency (PACT), the globally recognised framework developed by the World Business Council for Sustainable Development (WBCSD). This is considered an important milestone on the path to achieving comparable, trustworthy and interoperable climate data along global value chains. The focus is…
