BioNxt lanciert Machbarkeitsstudie für Semaglutid-Dünnfilm als Alternative zu Injektion/Tabletten

Diese Initiative ist ein wichtiger Schritt im Rahmen der Evaluierung der von BioNxt entwickelten Plattform zur Verabreichung von Arzneimitteln in Form von Dünnfilmen als nicht-invasive, anwenderfreundliche Alternative zu injizierbaren und tablettenbasierten GLP-1-Therapien. Die Studie soll die Kompatibilität von Semaglutid mit der von BioNxt entwickelten ODF-Technologie beurteilen und erste Daten liefern, die dann für die Optimierung der Formulierung und strategischen Planung im Hinblick auf das geistige Eigentum des Unternehmens herangezogen werden.

„Aus unserer Sicht bietet sich hier eine überzeugende Möglichkeit, den Verabreichungsmodus komplexer Moleküle wie Semaglutid zu überdenken“, so Hugh Rogers, CEO von BioNxt. „Unsere orale Dünnfilm-Plattform wurde entwickelt, um die Adhärenz und den Komfort der Patienten zu verbessern, und diese Machbarkeitsstudie ist ein wichtiger erster Schritt auf dem Weg zur Markteinführung einer neuen Verabreichungsform.“

Semaglutid: Ein wachstumsstarkes Marktsegment

Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon, das sich rasch zu einem Blockbuster-Medikament für die Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit entwickelt hat und zunehmend zur Senkung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse eingesetzt wird. Laut einem Bericht von Data Bridge Market Research aus dem Jahr 2024 wurde der globale Markt für GLP-1-Rezeptor-Agonisten im Jahr 2023 mit 24,4 Mrd. USD bewertet und wird bis zum Jahr 2030 angesichts der Zunahme von Fettleibigkeit und der steigenden Nachfrage nach insulinfreien Therapien voraussichtlich auf 156,7 Mrd. USD anwachsen.

Trotz des Erfolgs von Semaglutid sind für die meisten gängigen Formulierungen nach wie vor wöchentliche Injektionen bzw. die tägliche Einnahme großformatiger Tabletten notwendig, was sich auf die Patientenadhärenz auswirken kann. Ein sich rasch auflösender oraler Dünnfilm hingegen verspricht eine deutliche Optimierung in puncto Zugänglichkeit, Komfort und allgemeinem Wohlbefinden des Patienten.

Studienziele

Das Machbarkeitsprogramm umfasst:

–       Screening vor der Formulierung und Bewertung der Plattformkompatibilität

–       Evaluierung der Wirkstoffbeladung und der Filmintegrität für die Peptidstabilität

–       Erhebung von Fachdaten aus dem Frühstadium zur Unterstützung von Patentanmeldungen

Die Machbarkeitsstudie befindet sich derzeit in der Planungsphase, der aktive pharmazeutische Wirkstoff (API) von Semaglutid wird voraussichtlich im Juli vorliegen. Sobald dies der Fall ist, werden die entsprechenden Maßnahmen im Vorfeld der Formulierung sowie erste Formulierungsversuche im Labormaßstab eingeleitet. Die anschließende Prototypentwicklung und -charakterisierung soll dann eine provisorische Patentanmeldung im dritten Quartal 2025 ermöglichen.

Mit diesem Projekt erweitert BioNxt seine Plattform für die Verabreichung oraler Schmelzfilme (ODF) aus strategischer Sicht in Richtung einer nicht-invasiven Verabreichung hochwertiger Therapeutika. Semaglutid ist der erste einer geplanten Reihe von GLP-1-Rezeptor-Agonisten, die mit Hilfe dieser Technologie entwickelt werden. Die Plattform eignet sich besonders gut für peptidbasierte Wirkstoffe und birgt ein erhebliches Potenzial für weitere Dünnfilmlösungen in der wachstumsstarken Klasse der GLP-1-Therapien zur Behandlung von Diabetes, Fettleibigkeit und damit verbundenen Stoffwechselstörungen.

Über BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. ist ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf Arzneimittelverabreichungstechnologien der nächsten Generation, diagnostische Screening-Systeme und die Entwicklung aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe konzentriert. Die firmeneigenen Plattformen – Sublingual (Schmelzfilm), Transdermal (Hautpflaster) und Oral (magensaftresistente Tabletten) – zielen auf wichtige therapeutische Bereiche ab, zu denen Autoimmunerkrankungen, neurologische Erkrankungen und Langlebigkeit zählen.

Mit seinen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa erzielt BioNxt entsprechende Fortschritte bei den behördlichen Zulassungsverfahren und Vermarktungsinitiativen, wobei der Fokus in erster Linie auf den europäischen Märkten liegt. BioNxt hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheitsversorgung durch die Bereitstellung von präzisen, patientenzentrierten Lösungen zu verbessern, mit denen man weltweit größere Behandlungserfolge erzielen will.

BioNxt notiert an der Canadian Securities Exchange (BNXT), im OTC-Markt (BNXTF) und in Deutschland (WKN: A3D1K3). Nähere Informationen zu BioNxt erhalten Sie unter www.bionxt.com.

Kontakt für Investoren & Medien

Hugh Rogers, Mitbegründer, CEO und Direktor

E-Mail: investor.relations@bionxt.com

Tel.: +1 778.598.2698

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Instagram: https://www.instagram.com/bionxt

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Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze (zusammenfassend als „zukunftsgerichtete Informationen“ bezeichnet). Zukunftsgerichtete Informationen umfassen unter anderem Aussagen zum Entwicklungsprogramm des Unternehmens für Semaglutide in Form einer oralen Schmelzfilmformulierung (ODF), zum voraussichtlichen Zeitplan und zu den Ergebnissen von Formulierungsstudien, zum Potenzial für künftige Patentanmeldungen, zu Marktwachstumsprognosen und zur breiteren Anwendbarkeit der Arzneimittelverabreichungstechnologien des Unternehmens.

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